SGS 醫療器材可用性評估服務，是使用可用性工程評估醫療器材本體或技術流程的人體工學及安全性。在產品初衷是否符合人因工程及安全性，透過 SGS 醫療器材可用性評估服務，協助廠商確保國際標準的符合性，藉由專業規劃的可用性測試，客觀地了解使用者對產品的實際反應並儘量避免未來臨床上的操作錯誤，做為改善產品的參考。
【可用性測試服務流程】
1️深入了解產品功能與使用對象
2️協助建立可用性目標
3️建立測試計畫並執行
4️產出測試報告、工程檔案、驗證報告
【醫療器材可用性測試參考標準】
🔸 IEC / EN 60601-1-6 醫用電氣設備-附帶標準：可用性
🔸 IEC / EN 62366-1 可用性工程在醫療器材中的應用
🔸 ISO 11607-1 Clause 7 滅菌包材可用性評估
🔸 FDA Guidance : Usability Engineering
【SGS 可用性測試的熱門醫材項目】
純軟體醫材、血糖機、電動病床、氣墊床、手術電刀、血壓計、護眼機、內視鏡、喉頭鏡、溫度計、聽診器、藥用霧化器、陽壓呼吸器、呼吸管材、植入物、防疫產品與防護裝置、注射針與針筒、主動式/被動式復健機、經皮神經電刺激器、心電圖機、醫療螢幕、牙科用 CT 等。
歡迎與 SGS 雜貨實驗室聯繫以了解更多醫療器材可用性測試服務：
📧 Jeako.lai@sgs.com☎ 02-2299-3279 #3515 📱 +886 975-196-428